25/11/2020
Creación dunha Unión Europea da Saúde
- A Comisión Europea presenta unha serie de propostas para fortalecer o marco de seguridade sanitaria da UE e crear a Unión Europea da Saúde.
- Estas propostas céntranse en lograr unha maior coordinación a escala da UE para dar unha resposta máis sólida ás crises sanitarias actuais e futuras.
- Para iso, prioriza a renovación do marco xurídico vixente para abordar as ameazas transfronteirizas graves para a saúde e reforza o mandato das axencias da UE como son o ECDC e a EMA.
Bruxelas, 25 de novembro do 2020. A Comisión Europea está a dar os primeiros pasos cara á creación da Unión Europea da Saúde, anunciada pola presidenta Von der Leyen no seu
discurso sobre o estado da Unión. A Comisión presenta unha serie de
propostas para fortalecer o marco de seguridade sanitaria da UE e reforzar a capacidade de resposta das principais axencias da UE fronte as crises.
Para intensificar a loita contra a pandemia de COVID-19 e as futuras emerxencias sanitarias, é necesaria unha maior coordinación a escala da UE. Aproveitando as leccións aprendidas da crise actual, as propostas céntranse en:
1. A renovación do marco xurídico vixente para abordar as ameazas transfronteirizas graves para a saúde no territorio europeo:
- Reforzará a preparación: elaboraranse plans e recomendacións de preparación fronte as crises sanitarias e as pandemias a escala da UE para a adopción de plans a nivel nacional, xunto con marcos globais e transparentes para a presentación de informes e auditorías. O ECDC e outras axencias da UE apoiarían a preparación dos devanditos plans nacionais.
- Fortalecerá a vixilancia: crearase un sistema de vixilancia reforzado e integrado a escala da UE, utilizando a intelixencia artificial e outros medios tecnolóxicos avanzados.
- Mellorará a notificación de datos: pedirase aos Estados membros que intensifiquen a notificación dos indicadores dos seus sistemas sanitarios (por exemplo, a dispoñibilidade de camas hospitalarias, a capacidade de tratamento especializado e de coidados intensivos, a cantidade de persoal con formación médica, etc.).
- A declaración dunha situación de emerxencia na UE desencadearía unha maior coordinación e permitiría o desenvolvemento, almacenamento e adquisición de produtos necesarios en futuras crises.
2. O reforzo da capacidade de resposta das principais axencias da UE:
O Centro Europeo para a Prevención e o Control das Enfermidades ( ECDC) e a Axencia Europea de Medicamentos ( EMA) estiveron á vangarda do labor da UE para facer fronte á Covid-19 desde o estalido da pandemia. Con todo, a COVID-19 demostrou que ambas as axencias deben reforzarse e dotarse de mandatos máis sólidos para protexer mellor aos cidadáns da UE e facer fronte ás ameazas transfronteirizas graves para a saúde.
Reforzarase o
mandato do ECDC para que poida apoiar á Comisión e aos Estados membros nos seguintes ámbitos:
- a vixilancia epidemiolóxica a través de sistemas integrados que permitan a vixilancia en tempo real
- a planificación, presentación de informes e auditoría da preparación e resposta
- a formulación de recomendacións e opcións non vinculantes para a xestión de riscos
- a capacidade para mobilizar e despregar o grupo de traballo da UE sobre a saúde para apoiar a resposta local nos Estados membros
- a creación dunha rede de laboratorios de referencia da UE e unha rede para a xestión de substancias de orixe humana
Reforzarase o
mandato da EMA para que poida facilitar unha resposta coordinada fronte as crises sanitarias a escala da Unión. A tal fin:
- investigará e mitigará o risco de escaseza de medicamentos e produtos sanitarios fundamentais
- proporcionará asesoramento científico sobre medicamentos que poidan ser capaces de tratar, previr ou diagnosticar as enfermidades que causan esas crises
- coordinará os estudos de control da eficacia e seguridade das vacinas
- coordinará ensaios clínicos
A Comisión tamén presenta os principais elementos da futura Autoridade para a Resposta Sanitaria de Emerxencia (ARSE), que se propoñerá en marcha antes de que conclúa 2021. Esta estrutura supoñerá un novo elemento importante para favorecer unha mellor resposta a escala da UE contra as ameazas transfronteirizas para a saúde. Prevese que a ARSE sexa en certa medida equivalente ao BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) en Estados Unidos, principalmente enfocado a facer fronte a posibles ataques bacteriolóxicos e químicos.
Máis información sobre as propostas da Unión Europea da Saúde
- Reforzo da Unión Sanitaria Transfronteiriza.
- Mercado interior para produtos sanitarios e medicamentos (mercado interior dos produtos sanitarios e medicinas).
- Proposta da Estratexia Farmacéutica Europea. Facer os medicamentos máis alcanzables en canto a prezo e dispoñibilidade. Eliminar as distorsiones a nivel da UE entre os medicamentos que necesitan receita ou non segundo o país e a diferenza de prezos entre países europeos.
- En colaboración coa DG ECHO e o Programa rescEU proponse desenvolver un sistema de almacenamento de produtos sanitarios.
- Reforzar o orzamento europeo: a Comisión propuxo inicialmente un orzamento de 9 000 millóns de euros no Marco Financeiro Plurianual 21-27 para o Programa da UE para a Saúde, e o Consello propuxo reducilo a 1 400 millóns. Con todo, coa presión do Parlamento alcanzouse un acordo para dedicar 5 100 millóns ao Programa UE para a Saúde. Será un reto moi importante poder xestionar todo este orzamento. A Comisión anima á colaboración, en especial en países como España onde as CCAA ten as competencias sanitarias.
- Fomentar o desenvolvemento en E- health, para mellorar a dixitalización de sistemas sanitarios europeos.
Información adicional: